大家在了解我們公司的簡(jiǎn)介時(shí)，可能有關(guān)注到這樣一段話：鴻盛實(shí)行ISO9001:2015，嚴(yán)格把控產(chǎn)品來(lái)料、生產(chǎn)、出貨各環(huán)節(jié)的品質(zhì)，產(chǎn)品通過(guò)ROHS、REACH 、FDA等安全環(huán)保檢測(cè)。然而對(duì)于ROHS、REACH 、FDA具體代表什么，可能很多人不太了解，之前我們給大家介紹過(guò)FDA了，這一篇主要帶大家了解下ROHS的相關(guān)知識(shí)。

 

 

 1、RoHS 指令針對(duì)什么產(chǎn)品？

RoHS 指令針對(duì)電子電氣設(shè)備，以降低電子電氣設(shè)備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過(guò)程中對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境安全造成的危險(xiǎn)。由于指令要求電子電氣設(shè)備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過(guò)規(guī)定的限值，因此事實(shí)上和電子電氣設(shè)備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。此外，對(duì)于其他可能帶來(lái)類(lèi)似問(wèn)題的產(chǎn)品歐盟也有類(lèi)似立法管控，如汽車(chē)報(bào)廢指令、電池指令和包裝指令等。

 

2、歐盟RoHS指令改寫(xiě)的目的是什么？

歐盟對(duì)RoHS指令進(jìn)行改寫(xiě)的主要目的包括：形成更好的監(jiān)管條件，簡(jiǎn)單、有效和可強(qiáng)制執(zhí)行；提升法律的明確性，包括其統(tǒng)一執(zhí)法的簡(jiǎn)化；適應(yīng)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步，尤其是在醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)測(cè)和控制儀器中有害物質(zhì)的使用方面；調(diào)整和協(xié)調(diào)RoHS與歐盟其他法規(guī)的關(guān)系，如REACH，ErP 以及WEEE等；加強(qiáng)在不同成員國(guó)間的協(xié)調(diào)實(shí)施。

 

3、歐盟RoHS 2.0規(guī)定電子電氣設(shè)備應(yīng)張貼CE標(biāo)識(shí)且將RoHS要求納入CE框架之下，請(qǐng)問(wèn)張貼CE標(biāo)識(shí)有什么意義？

產(chǎn)品張貼CE標(biāo)識(shí)意味著該產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟規(guī)定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)自由流通。因此，CE標(biāo)識(shí)被視為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照和通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品如果沒(méi)有張貼CE標(biāo)識(shí)，不得上市銷(xiāo)售；已加貼CE標(biāo)識(shí)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責(zé)令從市場(chǎng)收回；持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)識(shí)規(guī)定的，將被限制/禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

 

 

 

4、如何看待REACH和RoHS 2.0之間的關(guān)系？

首先需要明確，投放歐盟市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需同時(shí)滿(mǎn)足RoHS指令與REACH法規(guī)的要求。 RoHS指令是一個(gè)行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)；而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。其次，RoHS指令不影響REACH法規(guī)的適用，反之亦然。若出現(xiàn)重疊要求，則應(yīng)適用較嚴(yán)格的要求。另外，在對(duì)RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會(huì)還會(huì)對(duì)其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。

 

5、通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備是否屬于RoHS 2.0管控范圍？

是的。RoHS 2.0附錄I中列出的管控產(chǎn)品共計(jì)11類(lèi)，其中第三類(lèi)為“IT和電信設(shè)備”，通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備應(yīng)屬于此類(lèi)別從而需要符合RoHS要求。另外需要注意，RoHS 2.0附錄III中的豁免條款7(b)豁免了用于信號(hào)交換、發(fā)生和傳輸以及電信網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的焊料中的鉛。

 

6、如何判斷產(chǎn)品是否屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備？

首先，依據(jù)RoHS 2.0對(duì)電子電氣設(shè)備的一般定義及“依賴(lài)”的定義，如一臺(tái)設(shè)備至少有一個(gè)設(shè)計(jì)功能需要依賴(lài)電流或電磁場(chǎng)實(shí)現(xiàn)，則該設(shè)備就屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備，甚至是電子功能在設(shè)備當(dāng)中只是一個(gè)很小的功能。例如帶電子時(shí)鐘的燃?xì)庠罹摺�帶電子打火的汽油�?dòng)力設(shè)備(如剪草機(jī))均屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備。

 

其次，為了使一個(gè)產(chǎn)品成為電子電氣設(shè)備，其依賴(lài)電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個(gè)帶燈的衣柜，即使是作為一個(gè)單元銷(xiāo)售，家具和電子產(chǎn)品還是有區(qū)別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨(dú)的產(chǎn)品使用，則燈是在電子電氣設(shè)備范圍內(nèi)，衣柜則在電子電氣設(shè)備范圍之外。上述情況不同于電動(dòng)工具、燈具和許多其他類(lèi)型的電子電氣設(shè)備，這些設(shè)備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來(lái)才能實(shí)現(xiàn)所有功能。

 

 

 

7、如電子電氣設(shè)備有多種用途，其中一種用途在RoHS 2.0指令范圍，這種電子電氣設(shè)備必須符合指令嗎？

如至少有一項(xiàng)用途是在RoHS 2.0指令的范圍內(nèi)，則該電子電氣設(shè)備必須符合指令的規(guī)定。例如，一個(gè)燈泡如專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)為僅供安裝在汽車(chē)上使用，由于汽車(chē)不在RoHS 2.0指令范圍內(nèi)，則該產(chǎn)品也不在RoHS 2.0指令范圍內(nèi)；但是，如這個(gè)產(chǎn)品既可安裝在汽車(chē)上使用，也可安裝在一般的房間內(nèi)使用，則該產(chǎn)品屬于RoHS 2.0指令的管控范圍。

 

8、醫(yī)療設(shè)備屬于歐盟 RoHS 2.0 的管控范圍嗎？

RoHS指令的管控范圍為電子電氣設(shè)備，因此帶有電子電氣功能的醫(yī)療設(shè)備受到RoHS 2.0影響。具體規(guī)定如下：

• 屬于電子電氣產(chǎn)品且符合醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；

• 屬于電子電氣產(chǎn)品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2016年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；

• 豁免有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫(yī)療設(shè)備。

 

9、投放歐盟市場(chǎng)的11類(lèi)電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標(biāo)識(shí)嗎？

依據(jù)指令要求，投放歐盟市場(chǎng)的11類(lèi)電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標(biāo)識(shí)、準(zhǔn)備RoHS符合性聲明(DoC)和技術(shù)文檔(TDF)。

 

10、電纜是否屬于RoHS 2.0管控范圍？

電纜屬于RoHS 2.0管控范圍，除非其專(zhuān)門(mén)用于RoHS 2.0指令范圍以外的電子電氣設(shè)備(如軍用設(shè)備等)。需注意的是，電纜類(lèi)產(chǎn)品在RoHS 2.0下所屬的產(chǎn)品類(lèi)別應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況、考慮電纜的類(lèi)型和預(yù)期用途進(jìn)行判斷。例如，專(zhuān)門(mén)用于聲音，數(shù)據(jù)和視頻傳輸?shù)腟CART電纜、HDMI電纜、網(wǎng)絡(luò)電纜等屬于第3或4類(lèi)產(chǎn)品，而某些非成品電纜如無(wú)插頭的電纜卷則可被歸入第11類(lèi)產(chǎn)品。

 

 

 

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